La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) señaló que está preocupada por un posible riesgo de inflamación del corazón por la vacuna de Novavax Inc, incluso a pesar de datos de la firma que mostraron su eficacia para reducir el riesgo de Covid-19 de leve a grave.
En un ensayo a casi 30,000 pacientes realizado por la compañía entre diciembre de 2020 y septiembre de 2021 hubo cuatro casos de miocarditis, un tipo de inflamación cardiaca también asociada a las vacunas de ARNm, detectados en los 20 días posteriores a la inoculación.
La FDA pidió a Novavax que señale la miocarditis y otro tipo de inflamación del corazón llamada pericarditis como un “riesgo importante identificado” en sus materiales. Sin embargo, la empresa aún no ha accedido a hacerlo.
Por su parte, Novavax dijo que el número de eventos de miocarditis en su ensayo clínico está “dentro del rango de los casos de fondo esperados”.
Con información de: Forbes Mx